ادارة الاغذية والعقاقير يقضي الصرع ساعة ذكية للاستخدام في الاطفال

Anonim
من ميغان بروكس

15 يناير 2019 - قامت إدارة الأغذية والأدوية FDA بتسويتها تعانق ساعة ذكية لتتبع النوبات عند الأطفال في عمر 6 سنوات.

يكشف Embrace ، الذي تصنعه Empatica Inc. ، أنماط الحركة والإشارات من الجسم التي قد تكون مرتبطة بنوبات منشط-توترية عامة وتنبيهات مقدمي الرعاية على الفور.

تمت الموافقة عليها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير للاستخدام في البالغين في فبراير 2018 ، كما ذكرت من قبل Medscape الأخبار الطبية .

"إن تخليص ساعة Embrace للكشف عن النوبات عند الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق هو خطوة مهمة إلى الأمام في قدرتنا على تحديد النوبات بسرعة وبالتالي السماح للآباء أو غيرهم بالرد" ، أورين Devinsky ، دكتوراه في الطب ، مدير جامعة نيويورك مرض الصرع الشامل مركز ومعهد سانت برنابا لعلم الأعصاب وجراحة الأعصاب ، وقال في بيان صحفي من الشركة.

أكثر من 3 ملايين شخص في الولايات المتحدة مصابون بالصرع ، بما في ذلك حوالي 300000 طفل أصغر من 14 عامًا. يعاني حوالي ربع المصابين بالصرع من نوبات تشنجية منشطّة ، ترتبط في الغالب بالموت المفاجئ غير المتوقع في الصرع.

تم اختبار Embrace في وحدة مراقبة الصرع بين 141 مرضى الصرع ، بما في ذلك 80 مريضا من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات إلى 21 سنة. بشكل عام ، تم الكشف عن 53 من 54 نوبات تكاثرية منشطية عامة بواسطة Embrace لمعدل دقة 98 ٪ أثناء الاختبار السريري.